接種難！全國(guó)多地流感疫苗斷貨 三家生產(chǎn)大戶生產(chǎn)為0

　　流感疫苗市場(chǎng)排名前六的企業(yè)中，竟有三家批簽發(fā)數(shù)量為零，另有一家批簽發(fā)數(shù)量大減，最終撕開流感疫苗供應(yīng)的巨大缺口，全國(guó)多地出現(xiàn)接種難。

　　《財(cái)經(jīng)》記者賀濤

　　10月29日早8點(diǎn)，北京西城區(qū)的金融街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主任高福和副主任馮子健先后擼起袖子，自費(fèi)接種了流感疫苗。

　　此舉意在鼓勵(lì)全社會(huì)重視流感疫苗的接種。然而，當(dāng)下面臨的更為緊迫的問題，是流感疫苗的供應(yīng)量比去年同期銳減約六成，全國(guó)各地都出現(xiàn)了一針難求的局面，流感高發(fā)期轉(zhuǎn)眼將至，而疫苗缺口很難補(bǔ)上，使得今冬的流感防治形勢(shì)嚴(yán)峻。

　　多地流感疫苗斷貨

　　剛進(jìn)入流感疫苗集中接種時(shí)期，北京北下關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就預(yù)警稱，今年針對(duì)本市60歲以上老人及在校中小學(xué)生免費(fèi)疫苗供應(yīng)不足，不預(yù)約，打完為止;而自費(fèi)的四價(jià)流感疫苗首批進(jìn)貨已經(jīng)打光，預(yù)計(jì)下批到達(dá)時(shí)間為11月15日以后，而且，因今年產(chǎn)量嚴(yán)重不足，要求接種前務(wù)必電話確認(rèn)庫(kù)存，避免白跑撲空。

　　北京市自2007年開始對(duì)老年人、中學(xué)生、小學(xué)生集中免費(fèi)接種流感疫苗，今年已經(jīng)是第12年，卻遭遇最嚴(yán)重的缺貨情況。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，今年北京市免費(fèi)接種的流感疫苗，供應(yīng)量可能只有往年的1/3。

　　其他省市的信息顯示，情況可能比北京更嚴(yán)峻。如蘭州市城關(guān)區(qū)多家疫苗接種點(diǎn)流感疫苗全部斷貨;江蘇省泰州市目前只有姜堰和泰興有少量疫苗，都被預(yù)約了;廣州市棠下街道向預(yù)約了11月接種流感疫苗的家長(zhǎng)告知，目前尚未收到疫苗，請(qǐng)大家留意通知。

　　有地方的流感疫苗接種期，甚至還沒開始多少天，就已結(jié)束了。在黑龍江省大興安嶺地區(qū)，加格達(dá)奇區(qū)疾病控制中心接到很多想打流感疫苗的咨詢，卻無(wú)疫苗可打。該疾控中心公告稱，經(jīng)過(guò)與疫苗生產(chǎn)廠家溝通，今年已沒有補(bǔ)貨的可能，希望明年居民能夠提前到所在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行預(yù)約。

　　全國(guó)范圍內(nèi)，幾乎都面臨著流感疫苗缺貨的困擾，而且，接種時(shí)間較往年延遲了近一個(gè)月，在數(shù)量和類型上也是分批次、分成人和兒童間隔到貨，接種往往是先到先得，可見疫苗缺貨之嚴(yán)重。

　　國(guó)內(nèi)疫苗上市前都要經(jīng)過(guò)批簽發(fā)流程，批簽發(fā)的數(shù)量是業(yè)內(nèi)預(yù)估形勢(shì)的重要依據(jù)。

　　《財(cái)經(jīng)》記者查詢中國(guó)食品藥品檢定研究院流感疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)，截至10月28日，全國(guó)流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)總量約為1108萬(wàn)劑，僅為去年同期(截至2017年10月底)流感疫苗批簽發(fā)總量2926萬(wàn)劑的四成不到，供需缺口相當(dāng)明顯。

　　流感，是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴(yán)重危害人群健康。世界衛(wèi)生組織(WHO)的調(diào)查數(shù)字顯示，全球每年約5%-10%的成人和20%-30%的兒童罹患季節(jié)性流感，最終導(dǎo)致300萬(wàn)-500萬(wàn)重癥病例，其中29萬(wàn)-65萬(wàn)死亡。尤其是孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎(chǔ)疾病患者等高危人群，患流感后出現(xiàn)嚴(yán)重疾病和死亡的風(fēng)險(xiǎn)較高。

　　目前，流感疫苗在中國(guó)屬于自費(fèi)的第二類疫苗，受種者可自愿、自費(fèi)接種，只有北京等少數(shù)城市為中小學(xué)生、老人等免費(fèi)接種。

　　冬春季節(jié)是流感流行季，一般在11月到次年3月之間。通常接種流感疫苗2周-4周后，可產(chǎn)生具有保護(hù)水平的抗體，因此需在流行季來(lái)臨前提前接種。

　　在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家以及部分發(fā)展中國(guó)家，流感疫苗接種率均已達(dá)到60%-70%，老年人和醫(yī)務(wù)人員更是高達(dá)90%以上。

　　相比之下，中國(guó)流感疫苗的接種率非常低，中國(guó)疾控中心副主任馮子健在年初曾表示，流感疫苗的接種率還不到2%。大概每年供應(yīng)市場(chǎng)的有2600萬(wàn)劑疫苗，但只打了2000多萬(wàn)劑。過(guò)低的接種率意味著人群中難以形成免疫屏障。

　　即使在如此低的接種率下，今年流感疫苗的缺口仍然巨大，按2000萬(wàn)劑需求算，目前還有900萬(wàn)劑的缺口。到年底前，可能還會(huì)有一部分流感疫苗獲得批簽發(fā)，但根據(jù)往年的經(jīng)驗(yàn)，流感疫苗的批簽發(fā)集中在6月-10月，進(jìn)入11月份以后，批簽發(fā)數(shù)量非常少。

　　而且，各地流感疫苗接種時(shí)間基本每年12月底結(jié)束。因此，盡管巨大缺口已然顯現(xiàn)，但相關(guān)疫苗企業(yè)再開工已經(jīng)來(lái)不及了。

　　“流感疫苗的缺口肯定補(bǔ)不上了。”北京科興生物制品有限公司(下稱北京科興)媒體事務(wù)負(fù)責(zé)人劉沛誠(chéng)告訴《財(cái)經(jīng)》記者。

　　流感疫苗從生產(chǎn)到獲得批簽發(fā)得4個(gè)月左右，而且，目前主流的流感疫苗生產(chǎn)都采用雞胚培養(yǎng)工藝，要使用受精后孵化10天左右的特種雞蛋，需要提前向有資質(zhì)的養(yǎng)殖廠預(yù)定，現(xiàn)在再增產(chǎn)根本來(lái)不及。

　　唯一的變數(shù)在華蘭生物(002007.SZ)。今年6月8日，華蘭生物的四價(jià)流感疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，可以為接種人群提供更好的預(yù)防效果;9月，首批四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)上市。公開數(shù)據(jù)顯示，華蘭生物的四價(jià)流感疫苗產(chǎn)能是3000萬(wàn)劑。

　　一位知情人士透露，華蘭生物旗下有養(yǎng)殖場(chǎng)供應(yīng)雞胚，“但也不可能無(wú)限生產(chǎn)，而且生產(chǎn)也有周期”。

　　中檢院的數(shù)據(jù)顯示，2017年，華蘭生物三價(jià)流感疫苗的批簽發(fā)總數(shù)量為730萬(wàn)劑;截止今年10月28日，華蘭生物的三價(jià)和四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量約為443.6萬(wàn)支，其中四價(jià)流感疫苗約有216萬(wàn)支獲批簽發(fā)。

　　德意志銀行研報(bào)顯示，華蘭生物高層稱今年流感疫苗的預(yù)算是800萬(wàn)劑，分別為700萬(wàn)劑四價(jià)疫苗和100萬(wàn)劑三價(jià)疫苗。由此數(shù)據(jù)推算，流感疫苗的缺口無(wú)法填補(bǔ)。

　　缺口何來(lái)

　　那么，今年流感疫苗的巨大缺口從何而來(lái)?

　　目前，國(guó)內(nèi)使用的流感疫苗絕大部分為三價(jià)疫苗，主要生產(chǎn)廠家包括華蘭生物、深圳賽諾菲巴斯德、長(zhǎng)春生物、上海生物、長(zhǎng)春長(zhǎng)生、北京科興、大連雅立峰等企業(yè)。

　　但2018年，流感疫苗市場(chǎng)排名前六的企業(yè)中，竟然有三家批簽發(fā)數(shù)量為零，另有一家批簽發(fā)數(shù)量大減，最終撕開流感疫苗供應(yīng)的巨大缺口。

　　首先，長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件www.shzy4.com眾所周知，因違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗，被吊銷了企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證，殃及了流感疫苗的產(chǎn)量。去年其流感疫苗批簽發(fā)量約為358萬(wàn)劑。

　　其次是上海生物，2017年，流感疫苗的批簽發(fā)數(shù)量約為250萬(wàn)劑，今年為零。其中原因尚不清楚。

　　《財(cái)經(jīng)》記者查詢上海生物網(wǎng)站，發(fā)現(xiàn)2018年5月25日-5月28日，原國(guó)家食藥總局食品藥品審核查驗(yàn)中心委派檢查組對(duì)上海生物的流感疫苗生產(chǎn)進(jìn)行藥品GMP跟蹤檢查。檢查組認(rèn)為，上海生物在生產(chǎn)規(guī)模等各方面均設(shè)計(jì)合理，本次檢查無(wú)嚴(yán)重、主要缺陷，僅發(fā)現(xiàn)一般缺陷。而上海生物總經(jīng)理晏子厚也要求，相關(guān)人員要從提升質(zhì)量管理體系的角度出發(fā)，對(duì)檢查組提出的尚待完善的細(xì)節(jié)問題舉一反三，及時(shí)整改。

　　一位疫苗業(yè)內(nèi)人士對(duì)此感覺“莫名其妙”。實(shí)際上，在送走檢查組之后，上海生物還在6月份參與了浙江省疾控中心的流感疫苗(增補(bǔ)采購(gòu))單一來(lái)源采購(gòu)，“按說(shuō)如果5月份查出有問題，他們不應(yīng)該去應(yīng)標(biāo)”。該人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析。

　　最“激烈”的減產(chǎn)發(fā)生在北京科興，其2017年流感疫苗www.shhzy3.CN批簽發(fā)337萬(wàn)余劑。今年4月，北京科興內(nèi)部僵持兩年的控制權(quán)之爭(zhēng)，驟然升級(jí)，北京科興稱，公司報(bào)廢220萬(wàn)人份流感疫苗、350萬(wàn)支甲肝滅活疫苗的原液，并于5月起暫停了甲肝疫苗和流感疫苗的生產(chǎn)。